Материалы и методы. Результаты исследований. Заключение о клиническом исследовании свойств зубной пасты "Radonta"

Изучение воздействия зубных паст "Radonta" было проведено в Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования Министерства Здравоохранения Российской Федерации на кафедре терапевтической стоматологии №2.
Исполнители: к.м.н., доц. Л.П.Ильина, к.м.н., доц. И.К.Евсеева, асс. Е.А.Хромова, под руководством д.м.н., проф. Б.Т.Мороз.
Материалы и методы
В течение 3 месяцев (апрель - июнь 2005 г) были обследованы 30 пациентов в возрасте от 26 до 47 лет. Пациенты были разделены на три группы:
1. Контрольная группа - 10 пациентов (7 женщин и 3 мужчин) в возрасте от 26 до 38 лет без выраженной соматической патологии и без проявлений воспаления пародонта.
2. 10 пациентов (5 женщин и 5 мужчин) в возрасте от 29 до 42 лет с диагнозом - хронический катаральный гингивит.
3. 7 пациентов (4 женщины и 3 мужчин) с диагнозом - пародонтит генерализованный средней тяжести, и 3 пациента (2 женщины и 1 мужчина) с диагнозом - пародонтит генерализованный тяжёлой степени, хроническое течение, с соматическим диагнозом - сахарный диабет (тип 2).
При отборе пациентов для исследований одним из обязательных условий являлось применение ими зубных паст утром и вечером на протяжении не менее 1 месяца. Наиболее часто пациенты применяли пасты: "Жемчуг" в различных модификациях, "Colgate", "Oral-B", "President", "Лесной бальзам", "Колгейт - лесные травы".
Применялась зубная паста "Radonta" в двух формах - утренняяи вечерняя.
Зубная паста для утреннего применения в своем составе содержит деионизированную воду, фосфат кальция, глицерин, сахарин, гидратированный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлозу, пирофосфат натрия, экстракты коры зантоксилума, корня даншеня, листьев перечной мяты и гинкго, концентрат хлорофилла.
В состав гелевой зубной пасты для вечернего применения входят следующие компоненты: деионизированная вода, пирофосфат натрия, глицерин, гидратированный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза, сахарин, экстракты ягод японской жимолости, корней пиона и астрагала, экстракты листьев и почек лотоса.
Продолжительность применения пасты пациентами составляла от 3 до 5 минут. Субъективная оценка эффективности от применения пасты "Radonta" осуществлялась пациентами по специально разработанной таблице (№ 1), где на протяжении 20 дней после начала применения пасты необходимо было отмечать оценку следующих клинических признаков: отек, гиперемия, кровоточивость, неприятных запах изо рта, боль в области десен, дискомфорт в ротовой полости.
Таблица 1
|
Клинические признаки |
Сроки наблюдения | |||||||||||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 | |
|
отек |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
гиперемия |
+ |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
кровоточивость |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
- |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
неприятный запах изо рта |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
боль в области десен |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
дискомфорт (ощущение или отсутствие свежести) |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+/- |
+/- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Объективная оценка эффективности пасты проводилась врачом три раза через каждые 2,5-3 недели. Использовались следующие общепринятые методики:
1. Индекс гигиены Силнес-Лоэ (Silness-Loe): основан на определении количества мягкого зубного налёта в придесневой области.
Методика: кончиком зонда проводится по шейке зуба, слегка входя в десневую борозду.
Оценка: 0 - на кончике зонда нет налета; 1 - небольшое количество налета; 2 - тонкий слой налета около шейки зуба, а его количество на зонде значительное; 3 - визуально в придесневой борозде определяется значительное количество налета и пищевых остатков.
2. Индекс Мюллемана-Коуэлла (Muhlemann-Cowell): определяет степень кровоточивости десневой борозды при зондировании или при давлении на зубной сосочек.
Оценочная шкала: 0 - если после исследования кровоточивость отсутствует; 1 - кровоточивость появляется не раньше, чем через 30 с; 2 - кровоточивость возникает или сразу после проведения исследования или в пределах 30 с; 3 - кровоточивость отмечается при приёме пищи или чистке зубов.
Критерии оценки: 0,1-1,0 - легкое воспаление; 1,1-2 - среднее воспаление; 2,1- 3 - тяжелая степень воспаления.
3. Индекс Грина-Вермилльона: количественное изучение зубного налета и зубного камня
0 - отсутствие налета, 1 - налет покрывает не более 1/3 поверхности коронки зуба; 2 - налет покрывает до 2/3 поверхности коронки зуба; 3 - налет покрывает более 2/3 поверхности коронки зуба. Положительным очищающим эффектом считается снижение индекса в соответствии с СанПиНом 1.2.676-97 не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистки зубов.
4. Индекс PMA - количественное определение интенсивности и распространенности воспаления. Метод основан на учёте воспаления в разных зонах десен: Р - межзубных сосочках; М - краях дёсен; А - альвеолярной десне. Состояние десен обследуется в области всех зубов.
Оценка индекса: РМА= (сумма показателей/ 3 х число зубов у обследованного) х 100%, где 3- коэффициент усреднения
Значение индекса: ограниченная распространённость патологического процесса достигает 25%; при выраженной распространённости и интенсивности патологического процесса 25-50% (средняя степень); распространённость патологического процесса и увеличение тяжести от 51% и более (тяжелая степень).
При пародонтите и гингивите этот метод позволяет оценить эффективность лечебных (особенно консервативных) мероприятий на тканях пародонта.
Лазерная доплеровская флоуметрия(ЛДФ) проводилась прибором ЛАК-01 трижды у каждого пациента: 1 раз до применения пасты, и дважды через 2-3 недели после применения пасты.
Оценка кровотока в тканях пародонта (ЛДФ-грамма) проводилась за 45 секундный интервал времени. По специальной программе на ПК анализировалась как сама ЛДФ-грамма, так и амплитудно-частотный спектр (приложение 2, 3, 4 на примере пациента Гончаренко А.А.).
|
Результаты исследований Средние значения индексов в процессе применения пасты у пациентов с хроническим катаральным гингивитом Таблица 1
Средние значения редукции индексов (%) у пациентов с хроническим катаральным гингивитом Таблица 2
Средние значения сроков исчезновения клинических признаков после применения пасты у пациентов с катаральным гингивитом Таблица 3
Средние значения индексов в процессе применения пасты у пациентов с сахарным диабетом с диагнозом хронический генерализованный пародонтит средне-тяжелой степени Таблица 4
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
